ISO 14971:2012. Dispozitive medicale. Aplicarea managementului riscului in cazul dispozitivelor medicale.

Adaugat la data de 18.07.2014

ISO 14971:2012 este unul dintre standardele care definesc cerintele aplicabile producatorilor de echipamente medicale pentru gestionarea riscului asociat utilizarii acestora. De fapt, acesta ofera un cadru pentru a gestiona in mod sistematic riscurile care pot afecta anumite persoane, bunuri sau mediul inconjurator.

Organizatia Internationala de Standardizare (ISO) a dezvoltat acest standard in anul 2007 si a fost revizuit in anul 2012, deoarece procesele pentru gestionarea riscului sunt poate unele dintre cele mai vitale in cadrul unei companii din industria echipamentelor medicale.

Cerintele ISO 14971 sunt aplicabile intregului ciclu de viata al unui echipament medical.

ALTE STIRI

» Etichetarea alimentelor (2)

» Tehnici de vanzari. Preturi mici zilnic (PMZ).

» Sigla ecologica a devenit functionala

» Inspectie si certificare produse agricole

» FSSC 22000 - standard global pentru siguranta alimentara

» Lista principalelor standarde aplicabile sistemului de management a securitatii informatiei ISO 27001

» Agricultura durabila pentru oameni si planeta

» Legea nr. 506 din 2004, Monitorul Oficial, nr. 1101 din 25.11.2004 privind prelucrarea datelor cu caracter personal si protectia vietii private in sectorul comunicatiilor electronice. Comunicarile nesolicitate.

» Cladiri solare pasive â€“ cateva caracteristici

» Procedurile de implementare a programelor nationale, destinate IMM-urilor